Airseaglobal

Airseaglobal THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, CHUYÊN KHAI HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ, CẬP NHẬT CÔNG VĂN THIẾT BỊ Y TẾ

TRỌN GÓI VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ - THỦ TỤC HẢI QUAN - GIẤY PHÉP TBYTVì sao khách hàng nên chọn đối tác có thể xử lý trọn gói ...
24/03/2026

TRỌN GÓI VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ - THỦ TỤC HẢI QUAN - GIẤY PHÉP TBYT

Vì sao khách hàng nên chọn đối tác có thể xử lý trọn gói (Giấy phép /Vận chuyển quốc tế/ Khai báo hải quan) cho hàng y tế ????

1. Một đầu mối: không phải mất thời gian và công sức care nhiều NCC khác nhau.

2. Hiểu xuyên suốt hồ sơ pháp lý: Các bộ phận sẽ được tiếp nhận thông tin và được xử lý xuyên suốt, không bị “lệch pha” giữa chứng từ và thực tế hàng, hay không hiểu bản chất hàng hóa. FWD có kinh nghiệm trong lĩnh vực TBYT sẽ giúp doanh nghiệp nhập khẩu suôn sẻ hơn vì đây là mặt hàng chuyên ngành nhạy cảm và khó. Nếu không biết xử lý có thể gây rắc rối cho dn nhập khẩu.

3. Được miễn phí check soát - chuẩn hóa chứng từ ngay từ đầu: không mất tgian giải thích và điều chỉnh qua lại nhiều lần.

4. Hiểu chính sách & quy định pháp lý liên quan tới Thiết bị y tế : nắm rõ quy định Bộ Y tế & Hải quan, hạn chế rủi ro và linh hoạt giải trình nếu bị yêu cầu từ các cơ quan chuyên ngành.

5. Khách hàng chỉ cần tập trung kinh doanh: mọi vấn đề logistics, giấy phép đã có đối tác xử lý trọn gói phía sau.

6. Tiết kiệm thời gian & chi phí: được tư vấn phương án hợp lý sẽ hạn chế được tối đa các chi phí ẩn như lưu cont, lưu bãi, lưu kho,...và 1 số chi phí phát sinh có thể phòng từ trước

AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM
Hotline: 024.6269.2777/3777
Hỗ trợ nhanh - chuẩn - đồng hành cùng doanh nghiệp.

CHIẾN SỰ TRUNG ĐÔNG ẢNH HƯỞNG ĐẾN VẬN CHUYỂN HÀNG KHÔNG CÁC TUYẾN LIÊN LỤC ĐỊA VÀ GIẢI PHÁP Chiến sự giữa US - Israel - ...
02/03/2026

CHIẾN SỰ TRUNG ĐÔNG ẢNH HƯỞNG ĐẾN VẬN CHUYỂN HÀNG KHÔNG CÁC TUYẾN LIÊN LỤC ĐỊA VÀ GIẢI PHÁP

Chiến sự giữa US - Israel - Iran đã và đang gây ra những gián đoạn lớn đối với hoạt động hàng không tại khu vực Trung Đông.
Đặc biệt lưu ý các hãng hàng không lớn như Emirates, Qatar Airways, Etihad, Lufthansa, Turkish Airlines,.. và nhiều hãng quốc tế khác đã tạm ngừng hoặc điều chỉnh lịch bay để tránh khu vực xung đột.
Hàng nghìn chuyến bay đến/đi liên lục địa thường đi qua không phận Trung Đông (kết nối châu Á - Âu - Mỹ) đã BỊ HỦY.
Hàng loạt sân bay đã bị đóng cửa hoặc hạn chế nghiêm ngặt, nhiều quốc gia đóng không phận để đảm bảo an toàn bay.

VÌ SAO ẢNH HƯỞNG LAN RỘNG????
- Đứt gãy trung chuyển
Các hub lớn như Dubai, Doha, Abu Dhabi bị hạn chế khai thác → chuyến bay hủy hoặc đổi routing. Đóng không phận đột ngột
- Bay vòng → kéo dài transit
Máy bay phải tránh vùng rủi ro, tăng quãng đường bay → tăng thời gian và chi phí vận hành.
- Thiếu tải cục bộ
Cung giảm - cầu giữ nguyên → nguy cơ tăng cước ngắn hạn với hàng air, đặc biệt hàng gấp.
- Delay theo chuỗi
Một chặng trễ có thể kéo theo toàn bộ hành trình nối chuyến.

📉 Tác động thực tế hiện tại
• Delay / đổi giờ bay
• Thay đổi sân bay trung chuyển
• Hủy chuyến trong ngày
• Transit tăng 1-5 ngày (tùy tuyến & hãng)
• Một số ETA đã được điều chỉnh
• Chi phí Airfreight ngắn hạn tăng do nguồn cung sụt giảm đáng kể bởi các hàng không Trung Đông hiện đang chiếm thị phần khá lớn trong thị trường Logistic (Qatar Airline, Emirates, Etiad,…)
Hiện tại nhiều hãng hàng không chưa có thông báo chính xác khi nào sẽ hoạt động trở lại bình thường, phụ thuộc vào sự bình ổn chiến sự.

GIẢI PHÁP:
- Khách hàng nên chọn các hãng bay direct như VNA hoặc transit qua các nước như Trung Quốc , Hàn Quốc, Đài Loan, Thái Lan, Singapore, Luxemburg, Đức... Giá sẽ nhỉnh hơn transit Trung Đông, tuy nhiên sẽ tránh được rủi ro đóng không phận đột ngột, ít bị surcharge chiến sự, ổn định lịch bay hơn.
- Nếu hàng hóa không gấp, có thể chờ thêm tình hình bình ổn cho hàng về sau.
- Dự phòng tồn kho với hàng bán nhanh
- Chủ động lên kế hoạch hàng hoá và dự phòng chi phí vận chuyển tăng trong ngắn hạn 1-2 tháng tới

AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
Hotline: 024.6269.7222/2777/3777
Http://airseaglobalgroup.com.vn
Http://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn

1 LỖI NHỎ TRÊN TEM NHÃN GỐC RẤT NHIỀU DOANH NGHIỆP MẮC PHẢI>> XUẤT XỨ là nội dung BẮT BUỘC cần có trên NHÃN GỐC của hàng...
26/02/2026

1 LỖI NHỎ TRÊN TEM NHÃN GỐC RẤT NHIỀU DOANH NGHIỆP MẮC PHẢI

>> XUẤT XỨ là nội dung BẮT BUỘC cần có trên NHÃN GỐC của hàng hóa NHẬP KHẨU vào Việt Nam. Đây là 1 lỗi luôn luôn bị kiểm tra nghiêm ngặt tuy nhiên có thể chuẩn hóa dễ dàng ngay từ ban đầu mà nhiều Doanh nghiệp có thể chưa biết.

Khi nhập khẩu hàng hóa, nếu nhãn ghi sai nội dung Thông tin trên, doanh nghiệp có thể bị phạt tiền từ 25tr - 30tr trong trường hợp hàng hóa vi phạm có giá trị từ 100tr trở lên mà không biết vì chỉ tập trung làm giấy phép thông quan mà không kiểm tra tem nhãn.

>> Từ năm 2026, để tránh bị phạt tiền và thông quan hàng suôn sẻ doanh nghiệp cần lưu ý 3 điều sau:

1. Xuất xứ hàng hoá có tên nước viết tắt thì phải viết tắt đúng theo TCVN 7217-1.

2. Xuất xứ ghi trên nhãn sẽ thể hiện bằng một trong các cụm từ như Origin, Made in, Produced in, Product of,... kèm tên nước sản xuất.

3. Hàng hóa k xác định được xuất xứ thì ghi nơi thực hiện công đoạn cuối cùng để hoàn thiện hàng hóa. Ghi Assembled in, Finished in, Assembled by,... kèm tên nước thực hiện công đoạn cuối cùng để hoàn thiện hàng hóa.

>> Doanh nghiệp cần 1 đối tác:
- Có kinh nghiệm chuyên sâu làm giấy phép công bố/lưu hành, hỗ trợ tư vấn từ tem nhãn, đóng gói vận chuyển, thuế và tất cả các vấn đề liên quan đến khi hàng về tận kho?

- Lên kế hoạch vận chuyển tối ưu nhất về thời gian và chi phí, tiết kiệm chi phí lưu kho. Uy tín dẫn đầu trong ngành?
- Đảm bảo giấy phép chuẩn thông quan, chuẩn vào thầu? nhanh - chuẩn - trọn gói - tiết kiệm?

🚨LIÊN HỆ NGAY TEAM AIRSEAGLOBAL ĐỂ ĐƯỢC HỖ TRỢ TƯ VẤN
AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
Hotline: 024.6269.7222/2777/3777
Http://airseaglobalgroup.com.vn
Http://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn

• Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT
• Công bố tiêu chuẩn TBYT A, B
• Đăng ký lưu hành TBYT C, D
• Hồ sơ kỹ thuật CSDT
• Sửa phản hồi lưu hành
• Thông quan - mở tờ khai
• Vận chuyển quốc tế & nội địa

DOANH NGHIỆP NHẬP KHẨU TBYT LẦN ĐẦU CẦN LƯU Ý GÌ?Sáng nay, mình trao đổi với một khách hàng chuẩn bị nhập khẩu lô hàng đ...
25/02/2026

DOANH NGHIỆP NHẬP KHẨU TBYT LẦN ĐẦU CẦN LƯU Ý GÌ?

Sáng nay, mình trao đổi với một khách hàng chuẩn bị nhập khẩu lô hàng đầu tiên từ Hàn Quốc. Đây là tình huống mình gặp rất thường xuyên: sản phẩm đã có số lưu hành, nhà cung cấp sẵn sàng giao hàng, nhưng doanh nghiệp lại chưa sẵn sàng về mặt thủ tục hải quan.
Có 3 điểm mấu chốt doanh nghiệp cần chuẩn bị trước khi hàng về:

1. Tài khoản khai báo hải quan và đăng ký chữ ký số
Doanh nghiệp cần đăng ký chữ ký số với Tổng cục Hải quan để có thể mở tờ khai. Đây là bước nền tảng nhưng nhiều doanh nghiệp thường chỉ phát hiện khi hàng đã đến bước Khai báo hải quan.

2. Hồ sơ nhập khẩu và tính đồng bộ thông tin sản phẩm
Invoice, Packing List, Vận đơn, Catalogue, Giấy phép… cần đồng nhất thông tin. Đặc biệt, thông tin trên nhãn gốc sản phẩm (Model, Manufacturer, Made in…) phải khớp hoàn toàn với hồ sơ thương mại & giấy phép.

3. Đơn hàng đầu tiên gần như chắc chắn sẽ bị kiểm hóa
Đây là bước Hải quan xác minh thực tế hàng hóa. Nếu chuẩn bị đúng ngay từ đầu, quá trình này sẽ diễn ra nhanh chóng và không phát sinh rủi ro.

⚠ Một điểm doanh nghiệp thường nhầm lẫn là nhãn phụ tiếng Việt vs Nhãn gốc. Thực tế, nhãn phụ có thể bổ sung sau khi thông quan, nhưng nhãn gốc của nhà sản xuất phải chính xác ngay từ đầu.

Sau nhiều năm làm việc trong lĩnh vực xuất nhập khẩu và thiết bị y tế, mình nhận ra rằng:
Khác biệt giữa một lô hàng thông quan suôn sẻ và một lô hàng bị trì hoãn không nằm ở may mắn mà nằm ở sự chuẩn hóa ngay từ đầu.

Nếu Anh/Chị đang chuẩn bị nhập khẩu lô hàng đầu tiên, việc hiểu rõ quy trình sẽ giúp tiết kiệm rất nhiều thời gian, chi phí và tránh các rủi ro không đáng có.

Airseaglobal luôn sẵn sàng đồng hành cùng doanh nghiệp trong từng lô hàng đầu tiên và cả hành trình phát triển lâu dài phía sau.

AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
Hotline: 024.6269.2777/3777

🎉 THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ TẾT NGUYÊN ĐÁN 2026 🎉Kính gửi Quý Khách Hàng, Quý Đối Tác và Toàn Thể Nhân Viên,Công ty CP Tập đoà...
10/02/2026

🎉 THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ TẾT NGUYÊN ĐÁN 2026 🎉

Kính gửi Quý Khách Hàng, Quý Đối Tác và Toàn Thể Nhân Viên,

Công ty CP Tập đoàn AIRSEAGLOBAL xin trân trọng thông báo lịch nghỉ Tết Nguyên Đán 2026 như sau:

⏰ Thời gian nghỉ Tết:
Từ Thứ Bảy, ngày 14/02/2026 (Dương lịch) - 27 Âm lịch

⏰Thời gian làm việc trở lại:
Thứ Hai, ngày 23/02/2026 (Dương lịch) - mùng 7 Âm lịch

Trong thời gian nghỉ Tết, một số hoạt động hỗ trợ có thể phản hồi chậm hơn thường lệ. Kính mong Quý Khách Hàng và Quý Đối Tác thông cảm và phối hợp sắp xếp kế hoạch làm việc.

✨Nhân dịp năm mới, AIRSEAGLOBAL xin kính chúc Quý Khách Hàng, Quý Đối Tác và toàn thể CBNV một năm mới An Khang, Thịnh Vượng, Vạn Sự Như Ý! ✨

Trân trọng,
AIRSEAGLOBAL

XIN GIẤY PHÉP CHO HÀNG FILLER NHẬP KHẨU TỪ HÀN QUỐCThực tế, các dòng filler Hàn Quốc như Neuramis, Revolax, Yvoire, Elra...
04/02/2026

XIN GIẤY PHÉP CHO HÀNG FILLER NHẬP KHẨU TỪ HÀN QUỐC

Thực tế, các dòng filler Hàn Quốc như Neuramis, Revolax, Yvoire, Elravie, The Chaeum… hiện được quan tâm rất nhiều. Tuy nhiên, dù thuộc thương hiệu nào, khi nhập khẩu filler (chất làm đầy da) về thì anh/chị phải xin giấy phép lưu hành của Bộ Y tế.

1. Phân loại
Theo Thông tư 05 về phân loại tbyt, chất làm đầy da (filler) được xếp vào trang thiết bị y tế loại D - nhóm có mức độ rủi ro cao nhất.

2. Quy trình
Về cơ bản, quy trình xin đăng ký lưu hành filler thường gồm các bước sau:
- Trước hết công khai phân loại trên cổng dịch vụ công
- Tiếp theo là chuẩn bị hồ sơ đăng ký lưu hành, trong đó CFS là một tài liệu rất quan trọng vì đây là điều kiện tiên quyết để hồ sơ đáp ứng luồng nhanh.
=> Các nước có CFS thuộc luồng nhanh anh/chị có thể tham khảo:
- Các nước EU
- Anh
- Nhật Bản (MHLW) hoặc (PMDA)
- Trung Quốc (NMPA)
- Hàn Quốc (MFDS)
- Mỹ (FDA)
- Canada (Health Canada)
- Úc (TGA)
=> Cần mẫu CFS Hàn Quốc chuẩn luồng nhanh cho hàng filler, anh/chị liên hệ team AIRSEA GLOBAL gửi nhé:
- Sau khi chuẩn bị xong hồ sơ, DN nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại Bộ Y tế qua cổng dịch vụ công
- Trong quá trình thẩm định, nếu có phản hồi bổ sung, DN sẽ giải trình hoặc bổ sung để hồ sơ tiếp tục được xử lý (Tổng có 3 lần bổ sung)

3. Thời gian
Thời gian nhanh hay chậm phụ thuộc rất nhiều vào việc hồ sơ có chuẩn ngay từ đầu hay không, thông thường sẽ từ 2-6 tháng đối với hàng filler này.
Nếu anh/chị đang có kế hoạch nhập filler từ Hàn Quốc, cần hướng dẫn xin giấy phép đăng ký lưu hành, liên hệ team AIRSEAGLOBAL sẵn sàng hỗ trợ !

AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM
Hotline: 024.6269.2777/3777
Hỗ trợ nhanh - chuẩn - đồng hành cùng doanh nghiệp.

LƯU HÀNH VẬT TƯ THẨM MỸ: CHẤT LÀM ĐẦY DA - CHỈ CĂNG DA - MIẾNG GHÉP TẠO HÌNH SỌ MẶT,….ĐƯỢC CẤP SỐ SAU 1-2 THÁNGHầu hết c...
03/02/2026

LƯU HÀNH VẬT TƯ THẨM MỸ: CHẤT LÀM ĐẦY DA - CHỈ CĂNG DA - MIẾNG GHÉP TẠO HÌNH SỌ MẶT,….ĐƯỢC CẤP SỐ SAU 1-2 THÁNG
Hầu hết các doanh nghiệp đều quan tâm đến vấn đề thời gian bao lâu thì có số lưu hành để nhập khẩu

Thông thường em vẫn tư vấn 2 đến 5 tháng nếu không có yêu cầu bổ sung. Tuy nhiên, thực tế đã có rất nhiều hồ sơ em làm được cấp số chỉ sau 1-2 tháng.

Vậy vì sao lại có khoảng thời gian dự kiến 2-5 tháng này? Em xin chia sẻ rõ hơn để anh/chị nắm được, thời gian cấp số lưu hành phụ thuộc vào 3 yếu tố chính:

1. Chuyên viên đọc hồ sơ: Có chuyên viên xử lý nhanh, có chuyên viên xử lý chậm hơn. Việc hồ sơ vào chuyên viên nào là do hệ thống phân ngẫu nhiên

2. Thời điểm nộp hồ sơ: Có những giai đoạn chuyên viên đi công tác, thanh tra nhiều hoặc có thay đổi về quy định pháp luật thì tiến độ sẽ chậm hơn (Anh/chị nào đang chờ ký cấp số tầm tháng 10, tháng 11 năm 2025 chắc sẽ hiểu rất rõ yếu tố “thời điểm” này.)

3. Mức độ chuẩn hoá của hồ sơ: Hồ sơ được chuẩn bị ra sao, giải trình thế nào, các lỗi thường bị phản hồi là gì… đều cần nắm rất chắc ngay từ đầu.
Nếu hồ sơ không chuẩn hoá từ đầu sẽ kéo dài thời gian xử lý; Bổ sung quá 3 lần sẽ bị từ chối và phải nộp lại từ đầu => tốn thời gian - chi phí - cơ hội kinh doanh - cơ hội vào thầu - không bị mất cơ hội độc quyền. Kéo dài thời gian xử lý; đối với mỗi lần trả ra yêu cầu bổ sung mất ít nhất 2 tháng. Hồ sơ lưu hành có tối đa 3 lần BYT phản hồi, nếu quá 3 lần sẽ từ chối cấp hồ sơ và Doanh nghiệp phải nộp hồ sơ mới.

Lý do vì sao doanh nghiệp cân nhắc chọn bên uy tín làm dịch vụ để được việc ngay từ đầu, không ảnh hưởng tới cơ hội kinh doanh :
Ngoài yếu 1 là doanh nghiệp không thể kiểm soát đc, thì 2 yêu tố phía sau hoàn toàn có thể chủ động.

1. Nộp hồ sơ càng sớm càng tốt
Nếu anh/chị đang mất cả tháng chỉ để tìm hiểu và soạn hồ sơ, hãy liên hệ em hỗ trợ.
Chỉ 3-6 ngày là có 01 bộ hồ sơ lưu hành + CSDT hoàn chỉnh để nộp.

2. Chuẩn hoá hồ sơ trước khi nộp
Rất nhiều doanh nghiệp nghĩ rằng: “Soạn ĐỦ danh mục hồ sơ là được”
Nhưng thực tế: “ĐÚNG” mới là yếu tố quyết định.

Với kinh nghiệm chuẩn hoá hồ sơ lưu hành, hơn 80% hồ sơ được cấp số thẳng, hạn chế phản hồi, tiết kiệm thời gian và chi phí.
Anh/chị đã có hồ sơ cứ gửi em soát lại kỹ lưỡng trước khi nộp nhé

AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM
Hotline: 024.6269.2777/3777
Hỗ trợ nhanh - chuẩn - đồng hành cùng doanh nghiệp.

THỜI ĐIỂM VÀNG ĐỂ DOANH NGHIỆP ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH CHO TBYT🌟Cập nhật tiến độ cấp số lưu hành - Đợt mới nhấtSau thời gian...
28/01/2026

THỜI ĐIỂM VÀNG ĐỂ DOANH NGHIỆP ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH CHO TBYT

🌟Cập nhật tiến độ cấp số lưu hành - Đợt mới nhất

Sau thời gian hoàn thiện hồ sơ, các số lưu hành đã bắt đầu được cấp trở lại, với số lượng đáng kể trong đợt này.
Nhóm sản phẩm được cấp tập trung vào chất làm đầy da (filler) và chỉ phẫu thuật.

👉 Đây là thời điểm phù hợp để Anh/Chị rà soát, chuẩn bị hoặc đẩy nhanh hồ sơ lưu hành cho các sản phẩm sắp ra thị trường.

Mọi thắc mắc về quy trình, thời gian xử lý và yêu cầu hồ sơ cụ thể, vui lòng liên hệ team AIRSEAGLOBAL để được tư vấn chi tiết ạ
AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM
Hotline: 024.6269.2777/3777

LÝ DO HỒ SƠ LƯU HÀNH "DUNG DỊCH NGÂM KÍNH ÁP TRÒNG" TỪ HÀN QUỐC HAY BỊ PHẢN HỒIAnh chị kinh doanh kính áp tròng lưu ýHàn...
28/01/2026

LÝ DO HỒ SƠ LƯU HÀNH "DUNG DỊCH NGÂM KÍNH ÁP TRÒNG" TỪ HÀN QUỐC HAY BỊ PHẢN HỒI
Anh chị kinh doanh kính áp tròng lưu ý
Hàn Quốc hiện là quốc gia xuất khẩu lens và dung dịch ngâm - dưỡng ẩm lens lớn nhất vào Việt Nam. Nhưng thực tế có một “điểm lệch pháp lý” rất lớn mà nhiều doanh nghiệp không để ý, dẫn đến hồ sơ đăng ký lưu hành mặt hàng này bị Bộ Y tế yêu cầu bổ sung liên tục.
Khác biệt nằm ở CÁCH PHÂN LOẠI SẢN PHẨM
+ Tại Hàn Quốc: dung dịch ngâm rửa lens được xếp vào nhóm “Quasi Drug” - tức là sản phẩm nằm giữa giữa thuốc và các sản phẩm tiêu dùng thông thường (Khoản 7 Điều 2 Luật Dược Hàn Quốc)
+ Tại Việt Nam: sản phẩm này lại được phân loại là Thiết Bị Y Tế (TBYT) loại C, cần được đăng ký lưu hành trước khi nhập về VN (theo Khoản 5, Quy tắc 15, Thông tư 05/2022/TT-BYT )
👉 Vì vậy, tất cả CFS do Hàn Quốc cấp cho hàng dung dịch ngâm rửa lens đều không được chấp nhận để đăng ký lưu hành luồng nhanh TBYT tại Việt Nam.
GIẢI PHÁP ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH LUỒNG NHANH
✅Phương án 1: Yêu cầu Hãng xuất khẩu xin CFS tham chiếu tại một quốc gia phát triển
(ví dụ: EU, Úc, Canada, Nhật, Singapore…) (ib em gửi danh sách các quốc gia tham chiếu)
✅Phương án 2: Chọn Hãng xuất khẩu đã có sẵn CFS tham chiếu hợp lệ -> đây là cách nhanh nhất để rút ngắn thời gian phê duyệt. (liên hệ team Airseaglobal hỗ trợ tìm các hãng đã có CFS tham chiếu)
✅Phương án 3: Sử dụng số lưu hành của một đơn vị khác cho đúng sản phẩm, chủng loại doanh nghiệp muốn đăng ký (được sự chấp thuận của đvi đó)
💡 Nếu anh/chị có ý định hoặc đang chuẩn bị hồ sơ đăng ký lưu hành dung dịch ngâm rửa lens, kính áp tròng, TBYT mắt, hãy kiểm tra kỹ tài liệu pháp lý ngay từ đầu để tránh mất thời gian & chi phí không đáng có.

Liên hệ tư vấn & hỗ trợ hồ sơ:
AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
Hotline: 024.6269.2777/3777
Http://airseaglobalgroup.com.vn
Http://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn

ĐĂNG KÝ MÃ NGÀNH Y TẾ - ĐÃ ĐỦ ĐỂ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ ĐÚNG LUẬT CHƯA????Thực tế đây là nỗi đau của rất nhiều doanh n...
28/01/2026

ĐĂNG KÝ MÃ NGÀNH Y TẾ - ĐÃ ĐỦ ĐỂ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ ĐÚNG LUẬT CHƯA????

Thực tế đây là nỗi đau của rất nhiều doanh nghiệp vì cho rằng chỉ cần mở hộ kinh doanh/ công ty có đăng ký mã ngành thiết bị y tế là đã có thể kinh doanh mua bán, xuất hóa đơn hợp pháp. Tuy nhiên, thực thế đã có rất nhiều trường hợp:
- Xuất hóa đơn bán hàng nhưng thuế kiểm tra thì không hợp lệ.
- Bán hàng trên sàn TMĐT shopee, tiktok,.. bị yêu cầu giấy tờ công bố
- Lỡ thầu vì thiếu mất điều kiện cần là hồ sơ Đủ điều kiện kinh doanh TBYT
- Thị trường vào kiểm tra hàng hóa đủ giấy tờ hóa đơn đầu vào, nhưng về phía Công ty chưa hợp lệ vì chưa đủ điều kiện kinh doanh TBYT
Vấn đề nằm ở đâu? Đăng ký mã ngành kinh doanh chỉ là bước đầu tiên trong quá trình thành lập doanh nghiệp. Để đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế, doanh nghiệp cần làm thêm Công bố đủ điều kiện kinh doanh TBYT để đủ pháp lý, yên tâm bán hàng.

Team Airseaglobal gửi anh/chị về quy định của nhà nước như sau nha:
🔹 Khoản 2, Điều 41 - Nghị định 98/2021 quy định: Doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế tại Sở Y tế TRƯỚC KHI tiến hành hoạt động kinh doanh mua bán.
🔹 Trường hợp không thực hiện công bố, doanh nghiệp có thể bị xử phạt 10-20 triệu theo Khoản 3, Điều 75 - Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Như vậy, ngoài đăng ký mã ngành, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT đúng quy định.

Liên hệ tư vấn & hỗ trợ hồ sơ:
AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
Hotline: 024.6269.2777/3777
Http://airseaglobalgroup.com.vn
Http://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn

HỒ SƠ LƯU HÀNH BỊ TỪ CHỐI SAU HƠN 2 NĂM CHỜ ĐỢI CHỈ VÌ GIẤY TỜ HẾT HẠN1. NỖI ĐAU RẤT THẬT CỦA DOANH NGHIỆP KHI LÀM HỒ SƠ...
26/01/2026

HỒ SƠ LƯU HÀNH BỊ TỪ CHỐI SAU HƠN 2 NĂM CHỜ ĐỢI CHỈ VÌ GIẤY TỜ HẾT HẠN

1. NỖI ĐAU RẤT THẬT CỦA DOANH NGHIỆP KHI LÀM HỒ SƠ LƯU HÀNH
• Hồ sơ nộp xong, phản hồi đủ 3 lần, chờ đợi hơn 2 năm chưa ra số
• Tin rằng giấy tờ hợp lệ tại thời điểm nộp là đã an tâm.
• Đến khi nhận công văn thì… hồ sơ bị từ chối thẳng thừng.
• Không phải vì sai kỹ thuật, không phải vì thiếu tài liệu.
• Mà chỉ vì giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng hết hạn đúng lúc chuyên viên đọc hồ sơ.
Cảm giác lúc đó không chỉ là tiếc thời gian, mà là bất lực: công sức nhiều năm coi như quay về điểm xuất phát.

2. CƠ SỞ PHÁP LÝ DOANH NGHIỆP CẦN HIỂU RÕ
Theo quy định hiện hành, hồ sơ đăng ký lưu hành chỉ được xem xét cấp số khi:
• Toàn bộ giấy tờ vẫn còn hiệu lực tại thời điểm thẩm định và trình hội đồng.
• Mỗi lần yêu cầu bổ sung chỉ có 90 ngày để phản hồi, tối đa 3 lần.
• Thời gian chuyên viên đọc hồ sơ có thể kéo dài 2 đến 4 tháng, thậm chí lâu hơn.
Điều này đồng nghĩa:
👉 Giấy tờ không chỉ cần còn hạn lúc nộp, mà phải còn hạn trong suốt thời gian hồ sơ được xử lý thực tế.
--------------
3. CÁCH LÀM KHIẾN HỒ SƠ KHÔNG RƠI VÀO THẾ BỊ ĐỘNG
Trong các hồ sơ em trực tiếp xử lý, em luôn:
• Tính trước vòng đời hiệu lực của từng giấy tờ quan trọng.
• Chủ động dự trù thời gian đọc hồ sơ kéo dài.
• Sắp xếp lộ trình bổ sung sao cho không bị đứt gãy giấy tờ giữa chừng.
--------------
4. HẬU QUẢ NẾU ANH CHỊ KHÔNG BIẾT ĐIỀU NÀY
Nếu bỏ qua yếu tố thời hạn giấy tờ, Anh Chị có thể đối mặt với:
• Hồ sơ bị từ chối sau nhiều năm chờ đợi.
• Phải làm lại một bộ hồ sơ lưu hành hoàn toàn mới.
• Mất cơ hội kinh doanh trong khi đối thủ đã có số lưu hành và ra thị trường trước.

TRỌN GÓI ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ: NHANH RA SỐ - CHUẨN PHÁP LÝ - CHUẨN THÔNG QUAN - CHUẨN VÀO THẦU!!!

AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
Hotline: 024.6269.2777/3777
Http://airseaglobalgroup.com.vn
Http://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn

Address

82 Trần Thái Tông
Hanoi
100000

Telephone

0984291559

Website

https://airseaglobalgroup.com.vn/

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Airseaglobal posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Business

Send a message to Airseaglobal:

Shortcuts

Share

Category

THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾAIRSEAGLOBAL

Chúng tôi chuyên làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, thủ tục hải quan thiết bị y tế chuyên nghiệp với kinh nghiệm 12 năm của các nhân viên khai hải quan thiết bị y tế, và 7 năm thành lập công ty 13.05.2011, Luôn cập nhật các văn bản của Bộ y tế, tổng cục Hải Quan về thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, với đội ngũ khai và mở hải quan trên 10 năm kinh nghiệm, quan hệ hải quan tốt, xử lý đơn giản các lô hàng thiết bị y tế quan trọng cho khách hàng..

Thân ái!

Mr Tân CEO & Sales Director. Mob: 0984291559 | Skype: tan_tmc Email: [email protected] or [email protected]

* Head office in Hanoi Room 5A, Song Da Building, 165 Cau Giay, Hanoi.